Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Coordonator de Studii Clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Coordonator de Studii Clinice dedicat și organizat pentru a se alătura echipei noastre de cercetare medicală. În acest rol, veți fi responsabil pentru gestionarea și monitorizarea studiilor clinice desfășurate în conformitate cu reglementările naționale și internaționale, asigurându-vă că toate activitățile sunt realizate în mod etic și eficient. Veți colabora îndeaproape cu investigatorii principali, sponsorii studiilor, echipele medicale și autoritățile de reglementare pentru a garanta calitatea și integritatea datelor colectate.Coordonatorul de Studii Clinice va avea un rol esențial în planificarea, implementarea și finalizarea studiilor clinice, inclusiv în recrutarea pacienților, obținerea consimțământului informat, colectarea datelor și raportarea evenimentelor adverse. De asemenea, veți fi responsabil pentru pregătirea documentației necesare, menținerea conformității cu protocoalele de studiu și asigurarea unei comunicări eficiente între toate părțile implicate.Candidatul ideal are experiență anterioară în cercetare clinică, cunoaște reglementările GCP (Good Clinical Practice) și are abilități excelente de organizare și comunicare. Este important să aveți o atenție deosebită la detalii, capacitatea de a lucra sub presiune și de a gestiona mai multe proiecte simultan.Această poziție oferă oportunitatea de a contribui la dezvoltarea de noi tratamente și terapii care pot îmbunătăți viața pacienților. Dacă sunteți pasionat de cercetarea medicală și doriți să faceți parte dintr-o echipă profesionistă și inovatoare, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea activităților zilnice ale studiilor clinice
- Asigurarea respectării protocoalelor și reglementărilor GCP
- Monitorizarea progresului studiilor și raportarea rezultatelor
- Colaborarea cu investigatorii principali și sponsorii
- Recrutarea și informarea participanților la studiu
- Gestionarea documentației și a datelor de studiu
- Raportarea evenimentelor adverse către autoritățile competente
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare
- Organizarea întâlnirilor echipei de studiu
- Asigurarea instruirii personalului implicat în studiu
Cerințe
Text copied to clipboard!- Studii superioare în domeniul medical, farmaceutic sau științific
- Experiență de minimum 2 ani în coordonarea studiilor clinice
- Cunoștințe solide despre reglementările GCP și legislația în vigoare
- Abilități excelente de comunicare și organizare
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă
- Atenție la detalii și orientare către calitate
- Cunoștințe bune de operare PC și software specific (ex. EDC)
- Nivel avansat de limba engleză
- Disponibilitate pentru deplasări ocazionale
- Capacitatea de a gestiona mai multe proiecte simultan
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Ce experiență aveți în coordonarea studiilor clinice?
- Cum asigurați conformitatea cu reglementările GCP?
- Puteți descrie un proiect de cercetare la care ați lucrat?
- Cum gestionați situațiile neprevăzute în cadrul unui studiu?
- Ce metode folosiți pentru recrutarea participanților?
- Cum colaborați cu investigatorii și sponsorii studiilor?
- Ce instrumente software ați folosit în activitatea de cercetare?
- Cum vă organizați activitățile zilnice?
- Ați participat la audituri sau inspecții? Cum a fost experiența?
- Ce vă motivează să lucrați în domeniul cercetării clinice?
